Colágeno oral en Perú: metaanálisis y qué exige la Digemid

Qué dice la prensa peruana y qué se sabe del colágeno oral

Trome publicó, con actualización del 25 de setiembre de 2026, una nota en la que la dermatóloga Almudena Nuño (Grupo Español de Dermatología Estética y Terapéutica, GEDET-AEDV) y Nandy Vega, directora médica de Mapfre Perú, explican que la producción natural de colágeno empieza a bajar hacia los 25 años, a razón de alrededor de 1 % anual. La nota cita una revisión de 19 ensayos aleatorizados con unas 1.125 personas, en su mayoría mujeres, y aclara que los beneficios son modestos, exigen meses de uso continuo y que no hay evidencia de que el efecto sea permanente. También recuerda que la vitamina C es cofactor de la síntesis de colágeno y que el suplemento no sustituye la protección solar¹.

Esa revisión de 19 ensayos y 1.125 participantes corresponde a la de de Miranda y colaboradores (International Journal of Dermatology, 2021): participantes de 20 a 70 años, cerca del 95 % mujeres; el hidrolizado superó al placebo en hidratación, elasticidad y arrugas, y los autores concluyeron que 90 días de uso reducen el envejecimiento cutáneo². Es la cifra que usa la prensa, pero no es la única revisión.

Lo que muestran los metaanálisis: hidratación y elasticidad

El metaanálisis de Pu y colaboradores reunió 26 ensayos con 1.721 pacientes. Frente a placebo, el colágeno hidrolizado mejoró la hidratación (diferencia media estandarizada 0,63; IC 95 % 0,38 a 0,88; 18 estudios) y la elasticidad (0,72; IC 95 % 0,40 a 1,03; 19 estudios). La revisión no incluyó arrugas como desenlace, fue financiada por un hospital de Taiwán sin conflictos declarados y sus autores señalan limitaciones: heterogeneidad entre intervenciones y unidades de medida, estudios con menos de 40 participantes y datos extraídos de gráficos. Piden ensayos grandes que confirmen el beneficio³.

Danessa y colaboradores, con 10 ensayos y 646 participantes, encontraron mejoría en hidratación (DME 1,25; IC 95 % 0,77 a 1,74) y en elasticidad (0,61; IC 95 % 0,21 a 1,02). Declaran riesgo de sesgo mayormente incierto, heterogeneidad moderada (I² de 55 a 57 %), imposibilidad de evaluar sesgo de publicación y resultados aplicables sobre todo a mujeres⁵.

Entre los ensayos individuales más citados, Proksch y colaboradores estudiaron a 69 mujeres de 35 a 55 años durante 8 semanas y hallaron mejor elasticidad que con placebo⁷; Bolke y colaboradores, a 72 mujeres de 35 años o más durante 12 semanas, con mejoría de hidratación, elasticidad, rugosidad y densidad, pero con un producto de varios ingredientes (péptidos de colágeno con acerola, vitamina C, zinc, biotina y vitamina E), de modo que el efecto no puede atribuirse solo al colágeno⁶.

La pregunta incómoda: quién financia los ensayos

Myung y Park (2025) analizaron 23 ensayos con 1.474 participantes. En conjunto, el colágeno mejoró hidratación, elasticidad y arrugas, pero al separar por financiación los estudios sin financiamiento farmacéutico no hallaron efecto en ninguno de los tres desenlaces, mientras los financiados por la industria sí; los estudios de alta calidad tampoco mostraron efecto significativo, y solo los de baja calidad mejoraron la elasticidad. Su conclusión: por ahora no hay evidencia clínica que respalde el colágeno para prevenir o tratar el envejecimiento cutáneo⁴.

Esa conclusión fue discutida. Según NutraIngredients (26 de agosto de 2025), la Collagen Stewardship Alliance sostuvo que la clasificación de la participación de la industria era a menudo errónea (algunos ensayos con respaldo comercial figuraban como independientes y al menos uno sin financiamiento como influido por la industria) y señaló errores de dosis, fuente y duración; la asociación GROW afirmó que la financiación por sí sola no compromete la integridad científica si hay metodología y revisión por pares adecuadas⁸. Son voces de la industria, y a la vez el cuestionamiento metodológico es concreto.

Lo que se puede sostener con rigor: los metaanálisis favorables y el desfavorable no son contradictorios del todo, porque los primeros agrupan ensayos pequeños de riesgo de sesgo incierto³⁵ y el segundo muestra que el efecto desaparece al restringirse a estudios de mayor calidad o sin financiamiento farmacéutico⁴. Ninguna de las dos lecturas está cerrada.

Qué exige la Digemid a un suplemento de colágeno en Perú

El colágeno oral se vende como suplemento o «producto dietético». En Perú, según la carta de ComexPerú del 23 de octubre de 2024 al presidente de la Comisión de Salud del Congreso, la regulación de los suplementos alimenticios está hoy a cargo de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), porque la Ley 29459 incluye los productos dietéticos entre los productos farmacéuticos y su reglamento (DS 016-2011-SA) los lista como «productos dietéticos y edulcorantes»; ComexPerú es un gremio que defiende cambiar ese esquema, así que su lectura es de parte⁹.

La práctica de la Digemid es coherente con eso. En la Alerta 017-2026, del 10 de febrero de 2026, la Digemid verificó una denuncia por un producto dietético (NAD+ y resveratrol en cápsulas) vendido en una tienda de Facebook sin registro sanitario, requisito «indispensable» para fabricar, importar, comercializar o expender productos farmacéuticos, y sin datos del fabricante ni país de origen en el rótulo. Recomendó no adquirir ni usar productos dietéticos sin registro y verificar el número de registro y la fecha de vencimiento en el sitio web de la Digemid¹². Ya analizamos el caso del NAD+ en Alertas de la Digemid sobre NAD+.

El marco podría cambiar. El proyecto de ley 6435/2023-CR crea un registro sanitario específico para suplementos alimenticios; la Comisión de Salud y Población aprobó su dictamen el 29 de abril de 2025, y la congresista Mery Infantes pidió un plazo razonable para que los productos ya en el mercado se adapten sin desabastecimiento ni sanciones inmediatas¹⁰. ComexPerú entiende que la iniciativa asigna la competencia a la Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria (Digesa)⁹. Según Agraria.pe (10 de junio de 2026), la Asociación de Exportadores (ADEX) sigue impulsándolo y el proyecto aguarda debate en el Pleno, con la Digesa como autoridad competente¹¹. No encontré un texto final aprobado.

Publicidad: lo que puede prometer el frasco

La Digemid vigila la publicidad farmacéutica y, ante mensajes engañosos, formula denuncias ante el Indecopi. Según Infobae (29 de agosto de 2025), la Digemid indica, sobre la publicidad de productos dietéticos, que no se debe sobredimensionar su condición de suplemento¹³. Para el médico, esto fija un límite práctico: frases como «elimina arrugas» o «repara la piel» van más allá de lo que respalda la evidencia⁴.

Qué decir al paciente y qué verificar

• Que la evidencia es mixta: mejoría modesta de hidratación y elasticidad en metaanálisis de ensayos pequeños³⁵, y ausencia de efecto en los estudios de mayor calidad o sin financiamiento farmacéutico en otro⁴.
• Que el beneficio, si existe, requiere meses de uso y no está demostrado que sea permanente¹.
• Que no sustituye la fotoprotección¹.
• Que el envase debe mostrar registro sanitario verificable en el sitio de la Digemid, fabricante y país de origen¹².
• Que los productos con varios ingredientes (vitamina C, zinc, biotina) no permiten atribuir el efecto al colágeno⁶.

Por transparencia: en las búsquedas del 13 de noviembre de 2026 no encontré una alerta de la Digemid específica sobre colágeno hidrolizado ni un pronunciamiento de la Sociedad Peruana de Dermatología al respecto. Sobre el mismo tema regulatorio, ver también Cremas con GHK-Cu en Perú.