«Sérum bótox» sin NSO en Perú: Alerta Digemid 123-2026

Qué dice la Alerta Digemid 123-2026

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa) publicó en Lima, el 30 de setiembre de 2026, la Alerta 123-2026, titulada «Comercialización ilegal de producto sanitario sin Notificación Sanitaria Obligatoria por redes sociales»¹. Tras verificar una denuncia, la Digemid constató que una persona natural con RUC promocionaba y vendía por WhatsApp e Instagram cosméticos de la marca Braham: mascarilla aclarante, crema hidratante aclarante, exfoliante corporal, limpiador facial, serum bótox procolágeno y serum anti imperfecciones¹.

Según la alerta, ninguno cuenta con Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO), «requisito indispensable para su importación, almacenamiento y comercialización en el país»¹. La Digemid añade que los productos son de procedencia desconocida, no ofrecen garantía de calidad, seguridad y eficacia, y que se desconocen su contenido real, la presencia de sustancias no declaradas, la trazabilidad y las condiciones de almacenamiento y transporte¹.

Un matiz que conviene dejar claro: la alerta no afirma que el «serum bótox» contenga toxina botulínica. Lo que documenta es la ausencia de NSO y la imposibilidad de saber qué lleva el frasco¹.

NSO frente a registro sanitario: la diferencia que importa en la consulta

En la Comunidad Andina, la Decisión 833 de 2018 armoniza la legislación de productos cosméticos y establece que todo cosmético requiere NSO para comercializarse en la subregión². La NSO es una comunicación bajo declaración jurada: el titular informa a la autoridad que el producto se comercializará, y la venta debe ser posterior a la asignación del código².

La misma decisión define cosmético como toda sustancia o formulación puesta en contacto con las partes superficiales del cuerpo, con el fin exclusivo o principal de limpiarlas, perfumarlas, modificar o mejorar su aspecto, protegerlas o mantenerlas en buen estado². Y es tajante en dos puntos: no se consideran cosméticos las sustancias destinadas a la prevención, tratamiento o diagnóstico de enfermedades, ni las destinadas a ser inyectadas o implantadas, y los cosméticos «no podrán declarar indicaciones terapéuticas ni otra que contravenga su definición»².

Un medicamento o un producto con finalidad terapéutica sigue otro camino: requiere registro sanitario ante la Digemid. La Alerta 126-2026, del 13 de octubre de 2026, lo ilustra con un suplemento dietético vendido por WhatsApp: llevaba impreso un número NSOC, pero la Digemid recordó que ese número corresponde a un producto cosmético, que además no figuraba registrado, y que los suplementos dietéticos deben tener registro sanitario³.

«Bótox» en el nombre: marketing, no toxina

La toxina botulínica tipo A es un medicamento. La revisión de farmacología de Pirazzini y colaboradores describe su desarrollo como agente terapéutico y su uso en tratamientos cosméticos¹⁰. Un cosmético que lleva «bótox» en el nombre invoca esa fama sin tener su naturaleza, y puede inducir al paciente a esperar un efecto que la norma no permite prometer².

La Digemid ha tratado la toxina real como un asunto distinto. En la Alerta 51-2024 (14 de mayo de 2024) señaló la venta por Instagram de OTESALY, presentado como toxina botulínica tipo A, sin registro sanitario; verificó además que la droguería tenía dos NSO para OTESALY, pero como mascarilla y tónico facial, no para la toxina⁴. Es el ejemplo más claro de cómo una NSO legítima puede usarse como cobertura de un producto que la NSO no ampara. La Alerta 69-2024 denunció la promoción de productos con las marcas Botox y Juvederm que no estaban avalados por su titular del registro⁵.

Del cosmético al inyectable: el patrón de las redes

Hay además un riesgo clínico documentado cuando un cosmético peptídico sale de su vía. Un reporte de caso publicado en 2021 describe a una mujer de 45 años que recibió inyecciones de acetil hexapéptido-8 en frente y sienes y desarrolló eritema, nódulos y abscesos por Mycobacterium abscessus¹². El producto era un cosmético tópico; la inyección no forma parte de su definición².

¿Qué prometen en realidad los péptidos tópicos tipo «bótox»?

El ingrediente al que más se asocia el eslogan es el acetil hexapéptido-8 (argireline), un hexapéptido sintético diseñado a partir del extremo N-terminal de la proteína SNAP-25. Blanes-Mira y colaboradores (2002) reportaron que una emulsión con 10 % del péptido redujo la profundidad de las arrugas hasta 30 % en 30 días en voluntarias sanas, con inhibición de la liberación de neurotransmisores de potencia similar a la de la toxina botulínica A pero con mucha menor eficacia, y sin toxicidad oral ni irritación primaria⁶.

Wang y colaboradores (2013) asignaron al azar a 60 sujetos chinos a argireline o placebo (3:1) en las arrugas periorbitarias, dos veces al día durante cuatro semanas: la eficacia antiarrugas global subjetiva fue de 48,9 % en el grupo argireline frente a 0 % con placebo, y los parámetros de rugosidad en réplicas de silicona bajaron en el grupo activo⁷.

No todos los datos coinciden. En un estudio doble ciego de 19 mujeres con un sérum de ácido hialurónico, con argireline en un lado de la cara y sin él en el otro, Henseler (2023) no halló diferencias estadísticamente significativas y concluyó que el efecto del péptido no se había demostrado, aunque tampoco hubo eventos adversos significativos⁸. Una revisión de péptidos tópicos para el envejecimiento cutáneo los agrupa en péptidos señal, inhibidores enzimáticos, inhibidores de neurotransmisores y transportadores⁹.

Para el consultorio, la lectura prudente es doble: existe evidencia, limitada y heterogénea, de un efecto cosmético sobre arrugas finas con un ingrediente identificado, pero esa evidencia pertenece a un ingrediente concreto en una formulación concreta, no a cualquier frasco que diga «bótox» en la etiqueta. Un análisis por cromatografía de cosméticos con argireline encontró el péptido y su forma oxidada en varios productos, lo que muestra que la estabilidad y el contenido real pueden variar entre fórmulas¹¹.

Cómo verificar antes de recomendar o usar

• Pida el número de NSO, el lote y el nombre del importador o fabricante en el envase, que son los tres datos que la Digemid indica comprobar¹.
• Si el producto promete una acción terapéutica, trátelo como medicamento: debe tener registro sanitario, y un NSOC impreso no lo sustituye²³.
• Distinga lo tópico de lo inyectable: la norma andina excluye de los cosméticos lo destinado a ser inyectado o implantado².
• Desconfíe del vendedor que opera solo por mensajería: la Digemid recuerda que muchos productos ilegales circulan por redes, páginas web y mensajería nacional e internacional¹³.